基于新冠肺炎确诊病例飙升、民众对冠病检测试剂盒的需求大增及厂商来不及供货,因此药剂行仍出现试剂盒缺货的现象。 无论如何,不管你是想要网购试剂盒还是到杂货店等地方购买,都要先认清有关的品牌是不是已经获得卫生部批准!
市场上有些试剂盒的价格不足RM5,似乎令很多的民众没有信心,无论如何卫生总监丹斯里诺希山说,只要确保改试剂盒获得大马医疗器械管理局(MDA)批准。 截至今年2月18日,MDA共批准128款自助冠病测试剂盒,在市面上销售。 他说,该局不时监督获得有条件注册的试剂盒的安全和品质,若民众购买的试剂盒出现任何问题,受促向供应商和该局投报。 诺希山强调,所有在国内销售和使用的试剂盒都须通过专家委员会,即大马医疗器械管理局的评估。 他呼吁民众浏览该局网站(https://www.mda.gov.my/announcement/631-self-test-covid-19-test-kit-for-conditional-approval-approved.html),查询最新已获得注册和销售的试剂盒名单。 “卫生部呼吁民众善用试剂盒做自助冠病检测,并通过MySejahtera手机应用程式呈报检测结果,确保大家都能安全展开日常生活,协助国家和经济复苏。” 这里也要提醒你,有3款试剂盒千万不要购买。 美国食品暨药物管理局(FDA)警告,美国民众勿使用3款未经该机构授权、检验和批准的新冠肺炎自助检测试剂盒,因为这些试剂盒可能会显示虚假的检测结果。 据了解,我国也有出售这3种试剂盒,因此,国人受促提高警惕。 《路透社》引述该局通过官网发布的声明指出,这3款自助检测试剂盒分别是美国Celltrion公司出产的“DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Tests”、SD Biosensor公司出产的“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”,以及ACON Laboratories出产的“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test”。 美国食品暨药物管理局说,目前该机构仍未接获上述3个未获批准的自助检测试剂盒而受伤、死亡或出现健康问题的投报,并指这些自助检测试剂盒已在美国被回收。
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