藥物降價惠民！港吸藥廠落戶 新藥「第一層審批」分階段推行

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藥物降價惠民！港吸藥廠落戶　新藥「第一層審批」分階段推行

（香港文匯報記者 張弦）為助力香港打造成為國際醫療創新樞紐，香港特區政府衞生署昨日正式公布「香港藥物及醫療器械監督管理中心」（「香港藥械監管中心」）的成立時間表及推行新藥「第一層審批」路線圖。前者將於明年底前成立，衞生署會由明年起分階段推行「第一層審批」新藥註冊機制，至2030年全面推行。衞生署署長林文健形容這兩個里程碑標誌香港藥械研發和測試快將邁上新階梯。在「第一層審批」機制下，新藥或創新醫療器械經證實有效、安全後，可第一時間在香港審批上市，有助吸引藥廠或生物科技產業落戶香港。林文健強調，「第一層審批」機制與現有「第二層審批」及「1+」機制同步執行，能增加病人藥物選擇、降低藥價，以「1+」機制為例已令相關藥價降三成，並能確保在地緣政治風險下供港藥物的多樣化。