陸挑戰西方製藥霸主地位 去年新藥上市數量遠超歐盟

dalap

彭博社近日報道稱，全球生物製藥行業正在經歷翻天覆地的變化，中國正從曾經的仿製藥大國崛起成為挑戰西方創新製藥主導地位的新力量。

根據彭博社分析的數據，中國2024年進入研發階段的新型藥物數量激增至1250多種，不僅遠超歐盟，還幾乎追平了美國的1440種。數量之外，中國研製的新型藥物還不斷獲得全球最嚴格的藥品監管機構和西方製藥巨頭的認可。

報導指出，2015年中國啟動藥品監管制度改革時，僅有160種新化合物進入全球創新藥物研發線，占比不到6％，落後於日本和英國。但改革簡化了藥品評審流程和效率，強化了數據質量標準，提升了透明度。同時，《中國製藥2025》將生物技術藥物新產品列為十大重點領域之一，吸引了大量資金湧入，受過海外教育和培訓的科學家與企業家也加入了這場熱潮。

報道分析，中國生物技術企業的關鍵優勢在於其研發效率和成本優勢，他們能夠以更低的成本、更快速地開展從實驗室實驗、動物測試到人體試驗的每個研究步驟。從零開始研發一種新藥耗時耗力且成本高昂，而中國龐大的患者群體和集中式醫院網路成為重要的加速器。對藥物各階段測試所需時間的分析也表明，中國醫生可以更快地招募試驗對象。

而成本差異意味著中國公司可以同時進行多個試驗，以快速找出成功者。根據數據分析和咨詢公司GlobalData的數據，自2021年以來，中國已成為全球發起臨床研究最多的國家。

开卷有益

一仗功成万古枯，感谢中国底层无知人民为世界做出贡献。
- 中国，患者多、入组快，但对知情权认知有限，依赖医生主导；试验集中在大城市三甲医院。
- 中国的临床试验单位成本低30–60%，特别是在CRO服务、试验用药、患者补贴方面。

dalap

感谢中国底层无知人民

说这话的应该比｀中国底层无知人民｀更无知

疾病是不看你的身份地位教育程度的。王子王妃也不能幸免。

很多国家病人也很多，但是医疗太贵，很多患者只能等死的，别说入组快不快，连入组机会都没
世界第一强国如老霉，一场病就让人破产的cases 很多。 很多人都去墨西哥看牙看病。
美加医院做手术等床位，有的等到死了。入组快，那是中国医疗比西方效率高（救灾也是） 虽然反中胶死要面不承认。

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陸挑戰西方製藥霸主地位 去年新藥上市數量遠超歐盟


我就知道这样的新闻一定会让青鸟傻伯破防的

ji年前台湾一个孩子有了罕有的病需要很贵的药，结果台湾太贵负担不了，去了中国得到很好的医治
结果菜政府说了风凉话。

dalap

台湾

缺藥頻傳⋯領胰島素只能回醫院 專家籲仰賴進口藥品給優惠措施
2025-07-16 17:48 聯合報／ 記者

／台北即時報導

日前才傳出國內唯一口服「鋅補充錠」缺藥，近期又爆出多款短效型胰島素供貨吃緊，近年因國際情勢，地緣政治等原因，國際藥物供應不穩，國內連帶受到波及。藥師表示，政府應該及早掌握可能缺貨情況因應，專家則點出，國內藥品多數仰賴國際供應，即使有自產能力，也必須由國外進口原料藥，更容易受國際情勢牽動。

基層藥師協會理事長沈采穎指出，政府應及早掌握必要藥品供應情況，若同成分藥品生產執照在5張以下者，若只剩3家生產，就必須開始因應，但近年每次遇到缺藥議題，衛福部「總是以一句不缺貨帶過」，或提出「有許多替代選項」，而非積極備戰避免缺藥困境。

前食藥局長、陽明交大食安及健康風險評估研究所特聘教授康照洲說，糖尿病相關藥品，隨慢性病普及，全球使用者增加，國際上本就存在供貨不足情況，國內應盡快盤點，全數仰賴進口，或國內只有單一製造廠商等「容易限貨、缺藥產品」，應透過給付優惠、鼓勵措施等，協助國內自製相關產品，「不過，最大危機是國內原料藥也仰賴進口。」

除國際供應問題，新型胰島素藥品被許多民眾將其藥品作為減重藥物使用，導致大量新型胰島素流向減重市場，成為「瘦瘦筆」。康照洲說，主因是這類藥品與傳統減重藥品相比副作用較少，不過，使用新型胰島素來減肥，仍會造成肌肉流失等副作用，目前已有改善此類副作用，專用於減肥的藥物正在研發。

康照洲表示，預期改善副作用的減重新藥上市後，可減少減重人士使用新型胰島素，於此期間，仍建議醫師開立處方時應更謹慎把關，避免減重民眾過度使用，反導致糖尿病患無法用藥，畢竟減重還有很多其他方式。

dalap

希望中国制造医药， 可以降低医药价钱，让更多不那么富裕的病人受益

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有些癌症药物一盒就RM10k， 根本无法长期吃得起。 如果中国能够打破西方垄断， 这绝对是好事。。。 前提是药品要安全。。。

dalap

澳洲    二類心臟手術苦等210天

【本報悉尼訊】32歲的斯威爾終於在今年1月躺上Westmead醫院的手術台時，距離他被列入心臟手術等待名單已過去210天，而他的外科醫生最初向他保證，手術時間不會超過45天。

這位被醫生列為「第二類緊急程度」（應於90天內手術）的患者，他因身體對預防中風藥物產生排斥，預約了手術，之後經歷了辭職、立遺囑甚至規劃葬禮的煎熬。直到他聯繫了當地州議員哈里斯（David Harris），才在2025年1月下旬最終接受了手術，這時候距離他首次被列入名單已經過去了210天。

本月初，新州衛生廳長帕克（Ryan Park ）通過媒體向麥克斯韋爾先生道歉，稱他的等待時間「令人無法接受，我們辜負了他。

不過麥斯威爾說，之後整整兩周過去，衛生部門與廳長完全沒有聯繫他，他已致信帕克，表示他「不准備接受道歉」，道歉應該當面或書面形式進行，而不是通過媒體。

衛生廳長辦公室的發言人回應說，廳長「將在適當的時候回覆來信」。

2024年5月預約進行心臟手術。「主治醫師保證最多等45天」，他回憶道。隨著日子一天天過去，恐懼逐漸吞噬了他：「我辭去工作，寫好遺囑，連葬禮細節都規劃妥當——只為預防隨時可能發生的中風。」

本月初，帕克曾坦言手術等待時間讓他「夜不能寐」，不過也同時指出今年5月全州等待手術患者已從8,587人降至5,400人。新州預算更撥款2,300萬元解決積壓手術，用於增聘手術室人力。

但是麥斯威爾質疑改革的真實性。他說，如果真重視問題，豈會連親自聯繫受害者都做不到？這顯然是一個全州範圍內的重大問題，認真對待它不僅僅是在媒體上發表幾句聲明，然後回到辦公室說，「給你，二號工作人員，你現在就處理」。





AU  也这样吗

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美關稅政策反噬？ 外媒：全球藥企加碼中國


據觀察者網報導，美國投資銀行傑富瑞集團本月發佈的一份報告顯示，今年截至目前，在與全球跨國製藥公司達成的授權交易中，中國創新藥企的數量和金額占比都創下歷史新高。英國《金融時報》7月22日評價，這凸顯出即使面臨美國關稅壓力，大型跨國藥企仍正越發倚重中國創新藥企。

報導稱，所謂授權交易，其模式一般是：跨國公司向中國藥企支付一筆費用，獲得其研發的早期藥物在中國以外市場的獨家銷售權；如果該藥物通過臨床試驗，中國公司則將獲得更多收益。報導援引報告稱，今年上半年，中國藥企在這類與跨國藥企的授權合作中，占全球交易總數的18％、交易金額的32％，均創下紀錄。

報導指出，在所有大型製藥公司中，阿斯利康（AstraZeneca）今年與中國藥企簽署的授權交易數量最多。根據摩根士丹利7月15日發佈的一份報告，阿斯利康今年已與5家中國藥企達成至少136億美元的授權交易。其中，阿斯利康6月宣佈與石藥集團達成戰略研發合作，聚焦AI驅動的新型口服小分子藥物開發，總潛在價值超過53億美元。

此外，美國製藥公司艾伯維、默沙東、輝瑞和再生元在2025年上半年也都與中國藥企簽署了數以十億美元計的授權協議。據悉，今年最大的一筆來自輝瑞，該公司與三生製藥簽署了一項60億美元的合作協議，用於開發一種抗癌藥。輝瑞表示，計劃在美國本土生產這款藥物。

《金融時報》評價，這凸顯出即使中國面臨美國關稅壓力，阿斯利康、輝瑞等大型跨國藥企仍正越發倚重中國創新藥企。目前，川普政府正加緊敲定對全球製藥行業徵收「前所未有」的關稅，川普上周稱，有可能在7月底前公佈具體相關措施。自4月以來，多家製藥公司在監管文件中警告股東稱，關稅將危及企業利潤。

傑富瑞集團分析，跨國製藥公司之所以紛紛轉向中國，是因為它們面臨藥價下行壓力以及重磅藥物專利到期的問題，「我們認為，中國生物科技公司正在重塑美國生物製藥行業的格局，因為從中國引進技術資產可以為跨國公司提供一種解決方案，使其能夠以經濟實惠的方式在可控的時間內緩解壓力。」

報導說，與此同時，中國藥企也為了進一步的發展積極尋求海外擴張。受上述利好帶動，中國生物科技股市表現強勁。今年截至目前，香港恆生生物科技指數的回報率達79％，高於恆生指數的24.6％。

川普政府希望通過關稅讓製造業回流美國。然而，前美國食品藥品監督管理局（FDA）局長、現任職於杜克大學的馬克·麥克萊倫（Mark McClellan）指出，中國在生物技術創新方面正領先於美國，「從關稅的角度來看，將更多（製藥）製造業務回流並非一朝一夕之功」。

美國企業研究所（AEI）研究員柯爾斯滕·阿克塞爾森（Kirsten Axelsen）直言，川普「喜歡用大棒而不是胡蘿蔔」來迫使製藥公司降低美國藥品價格，但中國正在通過降低藥物開發成本來贏得製藥公司的青睞。她舉例說，中國的臨床試驗完成速度，就比美國更快。

「所有這些（製藥）資金都流向了中國，因為中國投資了他們的行業，而美國政府卻沒有，」阿克塞爾森說，「如果（川普）政府能從中得到的啓示，那就是：當你投資於生物科技產業，全世界都會追隨你。」

事實上，近幾個月來，中國在全球醫藥領域的加速崛起一直是西方媒體關注的話題。去年9月，中國藥企康方生物的抗癌新藥在一項中國研究中展現出比默沙東全球暢銷藥Keytruda更好的療效，被美國《華爾街日報》、美國有線電視新聞網（CNN）等形容為「中國生物技術的DeepSeek時刻」。

「中國生物技術的進步與該國在人工智能（AI）和電動汽車領域的突破一樣迅猛，超越了歐盟，趕上了美國。」彭博社7月14日統計發現，中國2024年進入研發階段的新型藥物（涵蓋癌症、減重等領域）數量激增至1250多種，不僅遠超歐盟，還幾乎追平了美國的1440種。這讓該美媒驚呼全球生物製藥行業正在經歷「翻天覆地的變化」（tectonic shift）。

此前，美國Axios新聞網5月29日也曾報導，近來多項數據顯示，中國已成為全球藥物研發的關鍵力量，不僅藥物臨床試驗年度登記量超過美國，在建實驗室規模也大幅領先。這在不少美國政客中引發憂慮。數據顯示，2024年中國在世界衛生組織國際臨床試驗註冊平台（ICTRP）登記的臨床試驗總量超過7100項，而美國約為6000項。

「中國新藥研發的規模是前所未見的。」自2003年以來一直在為醫療公司提供中國市場戰略諮詢的艾意凱諮詢（上海）主管合伙人陳瑋指出，中國產品不僅研發速度很快，而且很有吸引力。美國藥品諮詢服務和解決方案提供商Norstella副總裁丹尼爾·錢塞勒（Daniel Chancellor）則分析，按目前的發展軌跡，「僅從新藥上市數量來看，斷言中國將在未來幾年超越美國，這並不是聳人聽聞」。

Mr.Bean

刚才看到一则新闻, 中国医生在法国进行远程操作国产机器人手术仪器为远在杭州的病人动手术, 这是全球首例! 这个也是不简单, 医生人在国外就可以为国内的病人动手术了, 不必亲自回国。